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Pourquoi les entreprises fabriquent des milliards de doses du vaccin COVID-19

  • Pour accélérer la production d’un vaccin COVID-19, les fabricants produiront des doses avant même que les essais cliniques de dernière étape ne soient terminés.
  • Ce n’est pas une garantie que le vaccin fonctionnera.
  • Si elle s’avère sûre et efficace, le public peut être rapidement vacciné.

Avant même la fin des essais cliniques de phase finale, les États-Unis prévoient de commander des millions de doses d’un candidat vaccin COVID-19 prometteur, a déclaré mardi le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) et membre du groupe de travail de la Maison Blanche sur les coronavirus.

« D’ici (la fin de l’année), nous espérons avoir près de 100 millions de doses, et d’ici le début de 2021, nous espérons avoir quelques centaines de millions de doses », a déclaré M. Fauci lors d’une séance de questions-réponses en direct avec le Journal of the American Medical Association.

Toutefois, cela ne garantit pas que le vaccin fonctionnera. Mais s’il s’avère par la suite sûr et efficace, le public peut être rapidement vacciné.

La société pharmaceutique AstraZeneca a annoncé qu’elle prévoyait de suivre une stratégie similaire.

La société vise à distribuer 2 milliards de doses d’un vaccin COVID-19 dans le monde entier à partir de septembre ou octobre, ajoutant que ce calendrier dépend des essais cliniques qui auront lieu d’ici le mois d’août.

Le gouvernement et les fabricants de vaccins prendront un risque en produisant un vaccin à un stade précoce, mais leur décision sera basée sur certaines données, même si ce ne sont pas toutes les données des essais cliniques de phase III.

Le Dr Davey Smith, chef de la division des maladies infectieuses et de la santé publique mondiale à la faculté de médecine de l’Université de San Diego, explique que les statisticiens examinent régulièrement les données tout au long d’un essai clinique.

Ils peuvent ainsi estimer si un traitement, ou dans ce cas un vaccin, est susceptible d’être efficace.

Si la probabilité est bonne, il pourrait y avoir un élément déclencheur dans cet essai qui dirait : « Allons-y et prenons le risque de fabriquer un vaccin qui pourrait ou non fonctionner », a déclaré M. Smith, qui ne participe pas aux essais du vaccin COVID-19.

Cependant, les essais cliniques de phase III devront encore être achevés avant qu’un vaccin COVID-19 puisse être largement disponible.

« Tant que l’essai (de phase III) ne sera pas terminé, vous n’aurez pas la certitude absolue que le vaccin fonctionne ou non, ou s’il reste des problèmes de sécurité », a déclaré M. Smith.

Plus de 130 candidats vaccins sont en cours d’élaboration dans le monde entier, dont 10 sont actuellement en essais cliniques, selon l’Organisation mondiale de la santé.

M. Fauci a déclaré qu’un candidat vaccin fabriqué par la société de biotechnologie Moderna en partenariat avec le NIAID devrait entrer en essai clinique de phase III d’ici le milieu de l’été, avec des sites d’essai aux États-Unis et dans d’autres pays.

Ce procès concernera environ 30 000 personnes. Le vaccin sera principalement testé sur des personnes âgées de 18 à 55 ans, mais M. Fauci a déclaré que l’essai inclura également des adultes plus âgés et des personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents.

Une fois que les gens auront reçu le vaccin test, les scientifiques devront attendre qu’ils soient exposés au nouveau coronavirus avant de savoir si le vaccin est efficace.

Le temps nécessaire dépend du nombre d’infections dans les communautés où vivent ces personnes.

Selon M. Fauci, si de nombreux participants vivent dans des régions « où il y a eu une grande explosion ou un afflux de cas, vous pourriez obtenir votre réponse assez rapidement ». Sinon, cela pourrait prendre des mois.

M. Fauci est « prudemment optimiste » quant au fait qu’avec le développement de plusieurs candidats vaccins utilisant différentes plateformes, nous disposerons à terme d’un vaccin COVID-19 efficace.

Toutefois, le Dr Patrick Soon-Shiong, PDG des sociétés de biotechnologie ImmunityBio et NantKwest, affirme que la grande question est la durée de l’immunité produite par un vaccin.

Lorsque les gens développent des anticorps contre le virus du rhume, qui est causé par d’autres coronavirus, la protection dure généralement moins d’un an. Il se peut donc que les gens doivent se faire vacciner contre le COVID-19 chaque année, comme pour le vaccin contre la grippe.

Soon-Shiong ajoute que ce n’est pas seulement la plateforme de vaccins qui importe pour la durabilité de l’immunité, mais aussi la partie du virus qui est ciblée.

Actuellement, les chercheurs se concentrent sur le développement de candidats vaccins qui produisent des anticorps contre une partie du nouveau coronavirus appelée protéine de pointe. ImmunityBio a adopté une approche différente.

« Il n’y a pas d’autre développeur de vaccins qui aille au-delà de la simple utilisation du pic, à part nous », a déclaré Soon-Shiong.

La société utilise une plateforme d’adénovirus humain de deuxième génération pour cibler à la fois la protéine de pointe et la protéine de la nucléocapside, qui est impliquée dans la réplication du virus.

Le candidat vaccin de la société a été sélectionné pour le programme de développement du vaccin COVID-19 de la Maison Blanche, l’opération Warp Speed.

Elle prévoit de commencer les essais cliniques de phase I du candidat vaccin en juin, avec une capacité de production de 100 millions de doses d’ici la fin de l’année.

Selon M. Soon-Shiong, le simple fait d’avoir une immunité humorale, ou des anticorps, pourrait ne pas suffire à produire une protection à long terme contre COVID-19. Mais le fait de cibler la protéine de la nucléocapside en même temps peut conduire à une immunité plus durable des cellules T.

Certaines études ont montré que les personnes qui se sont remises du SRAS en 2003 ont encore des cellules T mémoire, qui réagissent à la protéine de la nucléocapside du virus du SRAS.

« C’est ce qui nous pousse à cibler l’immunité à médiation cellulaire », a déclaré M. Soon-Shiong.

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